DNF公益服发布网审评审批时限提速超50%！广东获准开展化学药品补充申请改革试点
我要评论近日，审评审批时限经国家药监局批复，提速同意北京、超广充申天津、东获点DNF公益服发布网河北、准开展化上海、学药江苏、品补浙江、请改山东、革试广东、审评审批时限重庆、提速dnf发布网四川这10个省（市）的超广充申药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。
今年2月，东获点国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》），准开展化拟在有能力、学药有条件的省级药品监管局开展试点工作。试点的省级药品监管局可为本省药品上市许可持有人的化学药品补充申请提供前置指导、核查、检验和立卷等服务。
《工作方案》发布后，广东省药品监督管理局第一时间选派技术人员赴国家药监局药品审评中心接受为期6个月的技术审评培训，并顺利通过考核。
开展药品补充申请改革试点可有力支持药品生产技术迭代升级，服务生物医药产业高质量发展，并极大促进药品科学监管能力的提升。一是有力支撑广东省生物医药产业快速扩产增效。经试点前置服务的补充申请，审评审批时限从200日缩短到60日至80日。二是有利于广东省生物医药产业在全国保持第一梯队。广东顺利取得试点资格，将有力支持省内药品技术革新和产业升级，推动广东生物医药产业加快集聚成势。三是进一步加强广东省药品审评审批队伍和能力建设。通过试点，不断强化药品审评、检查和检验人员队伍的专业理论和实践技能，增强广东省生物医药产业高质量发展的药品审评审批技术支撑能力。
接下来，省药品监管局将加快推进优化化学药品补充申请审评审批程序改革试点，按照国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作要求，为辖区内药品重大变更提供前置指导、核查、检验和立卷服务，进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，助力广东高质量建设生物医药强省。
南方网、粤学习记者 杨丽莺
通讯员 粤药监
相关文章
2017年刚开始不久，部分省份已宣布将上调最低工资标准。安徽省日前发布《安徽省最低工资规定》，于今年2月1日起施行。天津表示将适时调整最低工资标准，着力提高企业职工工资收入。去年，全国共有北京、上海、2024-11-28
中国核心城市房价10月份走稳，新房价格环比稳中微升，二手房价跌幅收窄。中指研究院1日发布数据显示，2024年10月，中国100个城市新建住宅平均价格为每平方米16532元人民币，下同），环比上涨0.22024-11-28
WTT法兰克福冠军赛：王楚钦3比0战胜户上隼辅，晋级男单16强
据@WTT世界乒联 消息，北京时间11月4日，WTT法兰克福冠军赛男单1/16决赛，王楚钦3-0战胜日本选手户上隼辅，三局比分分别为12-10、11-3、16-14。王楚钦下一轮将迎战瑞典选手卡尔伯格2024-11-28
出行报销更便利！民航旅客运输服务领域推广使用全面数字化的电子发票
新华社北京11月8日电记者王雨萧）8日，国家税务总局、财政部、中国民用航空局联合对外发布公告，自2024年12月1日起，在我国民航旅客运输服务领域推广使用全面数字化的电子发票——航空运输电子客票行程单2024-11-28
中新网北京7月12日电 今年养老金何时调整到位，广大退休人员非常关心。记者发现，目前，上海已经调整到位，广东、湖北、吉林、陕西等多地已对外公布了养老金具体调整方案。上述地区的调整方案普遍采取了定额调整2024-11-28
据“领事直通车”微信公众号消息，为进一步促进中外人员往来，中方决定扩大免签国家范围，对斯洛伐克、挪威、芬兰、丹麦、冰岛、安道尔、摩纳哥、列支敦士登、韩国持普通护照人员试行免签政策。2024年11月8日2024-11-28
最新评论